Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

Ihre Aufgaben:

• Sie begleiten routiniert die Entwicklung innovativer Reagenzien-Kits im Bereich der In-vitro-Diagnostika als Mitglied eines leistungsstarken Entwicklungsteams.
• Mit Erfahrung rund um die Flüssigchromatographie (HPLC / UHPLC) und Massen­spektrometrie (LC-MS/MS) beurteilen Sie die vielschichtigen Analysedaten unserer Reagenzien-Kits.
• Sie halten die Ergebnisse der Projektteams in schlüssigen Berichten fest – dank Ihrer gründlichen und präzisen Arbeitsweise sind alle wichtigen Informationen lückenlos dokumentiert.
• Gekonnt identifizieren Sie aus den gesammelten Daten etwaige Risiken, bewerten diese und wirken aktiv an der Erstellung der Produktrisikoakte mit.
• In Ihrer Rolle unterstützen Sie die Erstellung der technischen Dokumentationen, die zum Erhalt der europäischen/internationalen Produktzulassung für unsere In-vitro-Diagnostika erforderlich sind.
• Sie haben dabei insbesondere alle neuen regulatorischen Anforderungen im Blick, zum Beispiel die der IVDR 2017/746.
• Auch das Recherchieren und Dokumentieren von Literatur zur wissenschaftlichen und analytischen Leistungsbewertung wissen wir bei Ihnen in den besten Händen.

Das zeichnet Sie aus:

• Erfolgreiches Studium der Naturwissenschaften: Chemie, Lebensmittelchemie oder Pharmazie
• Von Vorteil: Erfahrung im Bereich Forschung & Entwicklung / R&D oder Regulatory Affairs, vorzugsweise im Umfeld der klinischen Chemie bzw. In-vitro-Diagnostik oder der pharmazeutischen Industrie
• Ebenfalls wünschenswert: Kenntnisse in der Flüssigchromatographie und Massenspektrometrie – HPLC und LC-MS/MS
• Bewandert in der Recherche, Bewertung und Aufbereitung von wissenschaftlicher und medizinischer Literatur
• Vertraut mit den relevanten Qualitätsstandards, Normen und Gesetzen, u. a. IVDR 2017/746, ISO 13485 und ISO 14971
• Routine im Umgang mit MS Office, sicheres Englisch in Wort und Schrift
• Kommunikationsstarker, proaktiver und verantwortungsbewusster Teamplayer mit Organisationsgeschick und einem ebenso selbstständigen wie lösungsorientierten Arbeitsstil

Das bieten wir Ihnen:

• Spannende Aufgaben: ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet und eigenverantwortliches Arbeiten
• Fortschrittliches Umfeld: zukunftssicherer, moderner Arbeitsplatz in einem wirtschaftlich gut aufgestellten, dynamischen Unternehmen
• Unternehmenskultur: kompetente, aufgeschlossene und hilfsbereite Kolleginnen und Kollegen, in einer familiär geprägten Atmosphäre
• Faire Regelungen: unbefristete Anstellung mit individueller Einarbeitungsphase und einer attraktiven Vergütung